產(chǎn)品名稱：[生物相容性實驗專用]芝麻油（注射級）
中文別名： 芝麻油;反-2-己烯;芝麻精油;芝麻油 USP標準品;脂麻(SESAMUM INDICUM)油
英文名稱：Refined Sesame OIL
CAS號：8008-74-0
EC號：232-369-0
分子量：50.22
性狀：淡黃色或棕黃色的澄明液體
理化性質：微溶于乙醇；不溶于水
供應商：創(chuàng)賽科技、PERFEMIKER
[生物相容性實驗專用] 芝麻油（注射級）的用途
芝麻油（注射級）是一種符合藥用標準的高純度油脂，憑借其低免疫原性、高穩(wěn)定性和生物相容性，在生物醫(yī)學研究及醫(yī)療器械評價中具有重要應用。以下是其核心用途及具體應用場景：
一、生物相容性實驗的核心材料
醫(yī)療器械生物學評價
· 皮膚致敏性體外試驗：作為ISO 10993-12標準推薦的浸提液材料，用于評估醫(yī)療器械（如導管、植入物）與人體接觸后的皮膚致敏風險，替代傳統(tǒng)動物實驗，符合“3R原則”（減少、優(yōu)化、替代）。
· 細胞毒性測試：通過浸提液與細胞共培養(yǎng)，評估醫(yī)療器械材料的細胞毒性，確保其安全性。
標準化測試支持
· 注射級芝麻油因其低內毒素（≤0.5 EU/mL）和嚴格的生產(chǎn)標準（ISO 9001認證），成為國際通用的標準化測試材料，確保實驗結果的可比性與可靠性。
二、藥物遞送與制劑開發(fā)
脂溶性藥物的理想溶劑
· 可作為激素類藥物（如戊酸雌二醇、睪酮庚酸酯）、維生素類（如維生素K1）及抗精神病藥物的溶劑，形成均一穩(wěn)定的注射劑，延長藥物釋放時間（肌內注射后緩釋達23天）。
緩控釋藥物載體
· 通過微乳劑、脂質體等遞送系統(tǒng)，調控藥物釋放速率。例如，在抗腫瘤藥物研究中，芝麻油基乳劑可延長藥物在腫瘤組織的滯留時間，減少全身毒副作用。
三、再生醫(yī)學與體外模型構建
3D細胞培養(yǎng)與組織工程
· 芝麻油的抗氧化性和潤滑性可用于構建類器官或組織工程支架，模擬體內微環(huán)境，促進干細胞分化和組織修復。
體外藥理模型
· 在糖尿病或神經(jīng)退行性疾病研究中，作為代謝調控載體，用于體外模型驗證藥物對血糖或氧化應激的調節(jié)作用。
四、其他醫(yī)學與科研應用
全營養(yǎng)輸液（TPN）
· 作為必需脂肪酸來源，支持危重患者的代謝需求，改善脂質過氧化水平。
局部制劑基質
· 用于軟膏、乳膏或眼用制劑的制備，提升皮膚滲透性和藥物穩(wěn)定性。
五、質量控制與合規(guī)性
生產(chǎn)工藝標準
· 采用溶劑提取與精制工藝（脫膠、脫酸、脫色），確保低反式脂肪酸含量（≤0.2%）和高純度（蛋白含量≥95%）。
· 符合國際藥典（USP/EP）和ISO 10993標準，內毒素≤0.5 EU/mL，重金屬殘留≤10 ppm。
安全性保障
· 通過多組學驗證（單細胞測序、轉錄組分析）確保無遺傳毒性雜質和霉菌毒素，避免假陽性干擾。
總結
注射級芝麻油憑借生物相容性高、理化性質穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝合規(guī)等優(yōu)勢，成為生物醫(yī)學研究和醫(yī)療器械評價的關鍵材料。其核心應用覆蓋：
· 生物安全性測試（ISO 10993-12浸提液）；
· 藥物遞送系統(tǒng)優(yōu)化（緩釋制劑、納米載體）；
· 再生醫(yī)學與體外模型構建（類器官培養(yǎng)、代謝調控）。
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